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2019年6月26日,“创海皓荡 逐浪朝阳”皓阳生物研发中心启用仪式于杭州余杭生物医药高新园区盛大举行。杭州余杭经济技术开发区党工委书记、管委会主任祝振伟,浙江医学研究院院长吕杭军,余杭经济技术开发区管委会副主任蔡萌,乐普(北京)医疗器械股份有限公司董事长蒲忠杰,江苏海门市副市长、中科院上海药物研究所科研处处长张继稳,中国医药企业(企业家)管理协会副会长张晓龙,大连理工大学生命学院副院长杨君,中国药科大学生命科学与技术学院党委副书记祝鸿,浙江省生物化学与分子生物学会副理事长吕正兵,浙江省食品药品检验研究院化学药品检验所所长陈悦与50余位客户代表、供应商代表以及社会各界的朋友们济济一堂,共同见证了此次盛典。
仪式开始,余杭经济技术开发区党工委书记、管委会主任祝振伟先生发表致辞,祝书记表示:皓阳生物是浙江省生物医药孵化器内首个孵化成功的企业。生物经济是开发区两大主导产业之一,一直以来,我们积极构建“创业苗圃—孵化器—加速器—产业园”科技创业孵化链条,不断完善企业服务功能,打造热带雨林型“双创”生态系统,目的是要吸引更多的中小微企业来这里创业创新,帮助企业把梦想变成现实。
余杭经济技术开发区党工委书记、管委会主任祝振伟先生致辞
随后,皓阳生物董事长黄宇樑先生发表讲话,黄总首先对关心我们的政府领导,信任我们的客户,长期关注我们的老师、专家和医药界前辈,陪伴我们的供应商,辛苦的施工单位致以衷心的感谢。他表示皓阳生物取得现有的成绩,既是皓阳人励精图志、团结拼搏的结果,更离不开在座嘉宾们和各界朋友的大力支持和帮助。站在新的起点,我们必须以新实验楼的落成为新的起点,常怀敬畏和感激之心,兢兢业业、努力工作,进一步完善人才队伍建设,不断提升业务能力和管理水平,更好的为客户服务。
皓阳生物董事长黄宇樑先生致辞
接下来,到了激动人心的剪彩仪式。
剪彩嘉宾从左至右依次为:
客户代表 劲方医药科技(上海)有限公司董事长 吕强先生
客户代表 乐普(北京)医疗器械股份有限公司董事长 蒲忠杰先生
客户代表 天境生物科技(上海)有限公司执行总监 方磊先生
董事长 黄宇樑先生
天使投资人 陈中先生
总经理 李浩强先生
副总经理 戴明舒女士
园区代表 杭州东湖高新投资有限公司总经理 李思思女士
仪式结束后,各位嘉宾一同参观了公司的实验大楼。
皓阳生物拥有杭州、上海研发办公面积共计7000平米。这次新落成的实验楼共有研发实验室2500平方米,总投资5000万元,其中与国际主要生物药研发企业同步的先进设备投入共计3500万元。公司现已拥有以下服务和技术平台:
1 大分子药物研发平台
皓阳生物上海实验室,对接抗体药物前期研发客户,依托多种分析手段,为客户提供从人源化到活性分析等多角度的分子设计和评估服务。
2 蛋白质定制平台
皓阳生物拥有成熟的哺乳动物细胞表达系统平台,利用瞬转或稳转表达系统及配套的纯化、分析模块,为业内客户提供高效的抗体和重组蛋白定制生产服务,助力蛋白质药物早期研发工作。
3 蛋白偶联平台
皓阳生物提供各种形式的蛋白偶联业务。依托于已有的蛋白定制和分析平台,公司可提供包括ADC在内的蛋白偶联物定制服务。满足客户从偶联设计到偶联工艺开发,偶联产物表征及活性分析等多维度需求。
4 抗体药物CMC开发平台
稳定细胞株构建平台
在短时间内(12周左右)完成符合NMPA和FDA要求的高表达(4~7g/L)稳定细胞株构建服务,使用化学成分限定的商业化或自主开发培养基,降低工艺成本,减少工艺放大风险。
上游工艺开发平台
能够通过对培养基和补料的筛选以及培养工艺的优化,进行包括表达量优化,糖基化程度调节,和酸碱异构比例调节等在内的多项工艺开发工作。
蛋白纯化工艺开发及中试平台
拥有成熟的蛋白纯化制备工艺平台,配备AKTA Pure、Avant等智能蛋白层析纯化系统及与200L细胞培养规模配套的中试纯化系统,在单克隆抗体、融合蛋白等蛋白类药物的工艺开发方面具有丰富经验。可针对客户需求,开发符合中国及国际相关法规要求的蛋白纯化制备工艺,确保工艺满足产业化放大需求。
蛋白分析方法开发及检测平台
分析开发及检测平台拥有先进的仪器设备,已建立完善的质量体系,能提供全面的蛋白质量分析服务。可根据法规要求对单克隆抗体、融合蛋白、重组蛋白等进行分析方法开发、确认与验证,同时为中试生产提供可靠的质量检测数据用于临床试验的申报。
制剂开发及中试灌装平台
利用平台技术,根据不同项目的蛋白特性,快速高效的筛选合适的制剂处方,确定包装材料及灌装工艺,初步评估产品的稳定性。同时,可完成法规要求的原液及灌装成品的温度、氧化、光照等加速稳定性实验及长期稳定性实验。
未来公司还会投入更多资源,不断提升科研水平,努力成为国际一流的开放式一体化生物药研发的CRO平台。
此次活动圆满结束,再次感谢各位嘉宾的光临,感谢社会各界朋友对皓阳生物密切关注与大力支持。我们将继续践行“聆听 深耕 开拓 共赢”的核心价值观,致力于为全球制药公司和生物技术公司提供全方面研发服务,帮助客户加速研发进程,降低研发成本,使有潜力的创新抗体药物更快走向市场。
Email:healsunbd@hs-biopharm.com
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